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LUVAS DE PROTEÇÃO EN 455

Luvas Médicas para Uso Único

EN 455 são luvas descartáveis que atendem a uma série de requisitos para que tanto o usuário quanto o paciente na extremidade receptora estejam seguros. Para uma luva ser aprovada na EN 455, ela deve passar em 4 requisitos até que seja segura para ser usada em qualquer trabalho. Se você tiver alguma dúvida sobre as luvas EN 455 e seus requisitos, não hesite em entrar em contato com um membro da equipe que irá aconselhá-lo e ajudá-lo a cumprir seu próximo pedido de luvas de proteção.

PARTE 1

EN 455-1:

Requisitos e teste de luvas para evitar buracos

Cada lote de luvas é testado enchendo-as com água. Se as luvas puderem reter o líquido sem nenhum vazamento, a segurança foi aprovada na Parte 1. As luvas devem atingir níveis de qualidade aceitáveis (AQL) de 1,5 ou melhor para serem aceitáveis para qualquer trabalho realizado.

O nível de qualidade aceitável (AQL) é um padrão de qualidade reconhecido internacionalmente que avalia o controle estatístico de qualidade de produtos, incluindo luvas de proteção médicas. Um resultado AQL de 1,5 significa que há menos de 1,5% dos produtos com defeitos no lote de luvas. É importante lembrar que quanto menor a classificação do número AQL, maior será a qualidade da barreira de proteção que o usuário terá.

PARTE 2

EN 455-2:

Requisitos e teste de luvas para propriedades físicas

Isso inclui testes de dimensões e resistência física da luva. As luvas médicas precisam ser mais fortes do que parecem, por isso a parte 2 requer um teste que aplica uma força na luva para medir quando ela vai quebrar. No entanto, obviamente existem expectativas diferentes em relação a luvas com finalidades diferentes. Por exemplo, luvas cirúrgicas exigirão taxas de aprovação mais altas para força do que luvas de exame. A força suportada necessária para passar é a seguinte:

Força necessária para quebrar as luvas cirúrgicas - 9,0 (Newtons)

Força necessária para quebrar luvas de borracha (por exemplo, látex) - 6,0 (Newtons)

Força necessária para quebrar luvas feitas de termoplásticos (por exemplo, vinil) - 3,6 (Newtons)

PARTE 3

EN 455-3:

Requisitos e teste de luvas para avaliação biológica

Os materiais de que as luvas são feitas devem ser comprovados como NÃO sendo prejudiciais para o usuário ou paciente, tanto como uma reação imediata como uma reação mais lenta. As luvas são fabricadas com vários produtos químicos, pós, irritantes e plásticos que podem causar-lhe danos e é por isso que a parte 3 garante que está protegido.

As luvas são testadas em 4 partes diferentes nesta área para garantir que você não desenvolverá irritações na pele.

Resíduos químicos - Este teste descobre o nível de produtos químicos deixados na luva do fabricante

Látex - Este teste descobre os níveis de proteína de látex na luva

Pó - luvas elétricas comprovadamente causam irritações na pele, portanto, este teste é realizado para garantir que o produto atenda às especificações corretas de não conter pó. Uma luva com um nível de pó superior a 2 mg / luva é considerada suficiente para ser uma luva com pó

Endotoxina - (para luvas esterilizadas) A endotoxina deve ser verificada para garantir que doenças como a febre sejam prevenidas. Para uma luva passar como endotoxina baixa, o nível deve ser inferior a 20EU / par de luvas (EU = Unidades de endotoxina).

PARTE 4

EN 455-4:

Requisitos e teste de luvas para determinação do prazo de validade

A parte final do teste é para provar que as luvas degradam em desempenho durante o transporte, armazenadas em depósitos ou aguardando o uso para seu propósito final. As luvas EN 455 só podem ser armazenadas até 5 anos a partir da data de fabricação. Freqüentemente, você verá luvas com datas de validade indicadas em suas embalagens para garantir que o desempenho das luvas e a segurança do usuário não sejam comprometidas.

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